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環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)

新聞資訊

顧慮網(wǎng)絡(luò)安全,F(xiàn)DA首次對醫(yī)療設(shè)備發(fā)出警告!

日期:2015-08-11 08:53:27  閱讀數(shù):744

              

 

新聞事件:

7月31日,美國食品和藥物管理局FDA對各大醫(yī)院常用醫(yī)療設(shè)備輸液泵發(fā)出警告,因為輸液泵很容易受到網(wǎng)絡(luò)攻擊。FDA強(qiáng)烈建議醫(yī)院停止對輸液泵的使用。

 

小編評議:

這款由Hospira公司生產(chǎn)的輸液泵,通過計算機(jī)編程*控制輸液劑量。除了輸液泵,例如心臟起搏器、胰島素泵、耳蝸植入設(shè)備等多種醫(yī)療器械屬于醫(yī)院常用設(shè)備,是100萬美國人日常中*的醫(yī)療設(shè)備。這類器械創(chuàng)造很多奇跡,但是精密的結(jié)構(gòu)和控制,讓其離不開計算機(jī)程序。

研究人員表明,醫(yī)療設(shè)備容易被破解,且已經(jīng)有類似醫(yī)療事故出現(xiàn)過。“源頭”控制不足。醫(yī)療器械不同于航空電子設(shè)備,制造商對其設(shè)備出產(chǎn)檢測往往*意識不夠。不少醫(yī)療器械制造商將儀器的源代碼作為專利,不對外公布,這就造成對其*檢測的困難。

FDA目前并沒有對源代碼監(jiān)測。因為智能醫(yī)療設(shè)備存在網(wǎng)絡(luò)*漏洞,可能會受到圍巾授權(quán)的用戶遠(yuǎn)程控制設(shè)備從而更改輸液劑量,*終對患者的生命造成威脅。研究人員表明,醫(yī)療設(shè)備容易被破解,且已經(jīng)有類似醫(yī)療事故出現(xiàn)過。

醫(yī)療設(shè)備永遠(yuǎn)不可能達(dá)到完全*的水平,從而需要監(jiān)控。這種監(jiān)控必須涵蓋生產(chǎn)、運輸直至*后的使用全部過程。雖然這是FDA*次因為網(wǎng)絡(luò)*存在風(fēng)險對醫(yī)療設(shè)備提出警告并建議停用,但是很可能不會是*后一次。

針對網(wǎng)絡(luò)*隱患,F(xiàn)DA預(yù)計年末會出臺系列*規(guī)章制度,已力求醫(yī)療器械比現(xiàn)在更*可靠。

 
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