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臺(tái)灣提高第二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用

日期:2015-06-12 10:05:42  閱讀數(shù):952

6月1日,美國湯森路透社旗下的《醫(yī)療器械日?qǐng)?bào)》發(fā)文報(bào)道稱臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(以下簡(jiǎn)稱臺(tái)灣食品藥物管理署)將于2015年7月起提高二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用。調(diào)整后,

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用保持不變,仍為$360;

二類產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用將由原來的$375提高至$900;

三類產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用將由$375提高至$1,370。

新產(chǎn)品的注冊(cè)開支將由原來的$1,125雙倍增長(zhǎng)至$2,340。

臺(tái)灣食品藥物管理署醫(yī)療器械和化妝品管理司吳司長(zhǎng)在接受《醫(yī)療器械日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)說“調(diào)整后的注冊(cè)費(fèi)用雖然有一定比例的提高,但相對(duì)于美國和歐洲其他國家來說該費(fèi)用還是很低的。費(fèi)用的調(diào)整有利于臺(tái)灣與國際醫(yī)療器械市場(chǎng)的接軌。”

 
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