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湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司新產品喜獲注冊許可
日期:2015-05-12 09:08:58 閱讀數:1046
近日,從國家食品藥品監(jiān)督管理總局傳來喜訊,湘鄉(xiāng)市埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)申報的房間隔穿刺系統(tǒng)獲國家注冊許可,注冊證編號:國械注準20153770317。房間隔穿刺系統(tǒng)包括房間隔穿刺針和房間隔穿刺鞘,主要應用于心臟介入手術,行房間隔穿刺,建立左心通路。
近幾年來,湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司在各級食藥監(jiān)部門和湘鄉(xiāng)市委、市政府的大力支持下,不斷提高自主創(chuàng)新能力和生產研發(fā)水平,取得了一系列的創(chuàng)新成果。湘鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局在依法履行監(jiān)管職責的同時,積極為企業(yè)服務、提供技術幫扶,對新產品的注冊起到了推進作用。房間隔穿刺系統(tǒng)是該公司繼止血閥導管鞘之后的第二個通過食藥監(jiān)總局注冊許可的醫(yī)療器械。新產品的注冊上市填補了我省*,將對企業(yè)發(fā)展及減輕病人痛苦,救死扶傷發(fā)揮積極作用