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山東日照市:食藥監(jiān)局啟動2015醫(yī)療器械專項整治行動

日期:2015-05-05 10:10:24  閱讀數(shù):760

自5月1日起,日照市將開展為期半年的醫(yī)療器械專項整治行動,公眾關(guān)注的美瞳、定制式義齒和使用量較大的避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5個醫(yī)療器械產(chǎn)品列入重點整治范圍,夸大功效、虛假宣傳等違法違規(guī)體驗式銷售醫(yī)療器械的行為也將受到整治。

據(jù)悉,日照市食藥監(jiān)局根據(jù)專項整治的總體要求,將在眼鏡商城、眼鏡店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)等重點區(qū)域整治裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)違法違規(guī)經(jīng)營行為,查處假冒偽劣產(chǎn)品;在流通環(huán)節(jié)開展打擊無證經(jīng)營和經(jīng)營無證產(chǎn)品行為的體外診斷試劑和避孕套專項整治,從無證企業(yè)購進、使用無證和過期產(chǎn)品、儲存條件不合規(guī)等體外診斷試劑使用行為也被列入整治范圍。

同時,還將開展打擊從生產(chǎn)到使用全鏈條一次性無菌醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,倒查并打擊違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營定制式義齒的企業(yè)和黑窩點。針對違法違規(guī)體驗式銷售醫(yī)療器械行為集中在縣區(qū)、流動性大的特點,縣級食品藥品監(jiān)管部門將開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械體驗式經(jīng)營企業(yè)、有健康診療名目的體驗店檢查,打擊在體驗店無證經(jīng)營、經(jīng)營無證產(chǎn)品行為,整治夸大功效、虛假宣傳行為。

此次專項行動的目的是要對這5種產(chǎn)品和1種行為進行深入分析,排查生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患,在規(guī)范市場秩序,打擊違法違規(guī)行為的同時,制定防控措施,探索治本之策,建立長效機制,確保對產(chǎn)品和行為的有效監(jiān)管。

希望通過此次專項整治,全面加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的基層基礎(chǔ)工作,全面加強醫(yī)療器械產(chǎn)品的全過程監(jiān)管,全面強化廣大企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營者的主體責(zé)任,全面增強全社會的質(zhì)量意識,把我市醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量*工作提高到一個新的水平。通過整治一類產(chǎn)品、規(guī)范一種行為、建立一項制度,完善監(jiān)管措施、規(guī)范市場秩序,確保公眾用械*有效。

 
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