從綿陽市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，四川九九天目醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的口腔X射線數(shù)字化體層攝影設備(簡稱CBCT，也稱牙科CT)，經(jīng)過國家嚴格的專家評審和技術審查，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局三類醫(yī)療器械注冊證。

CBCT是當今口腔頭顱影像設備中*有前途和實用性的設備，CBCT的應用給口腔及頭顱部臨床領域中的診斷和治療帶來了革命性的變化，口腔種植的業(yè)務開展及美容整形的需求也將進一步導致CBCT爆發(fā)式增長，美國ADA預計在今后五年內全球至少有10萬臺以上的市場。

市食藥監(jiān)局在市委、市政府安排下，從2012年底就先期協(xié)調、指導、幫助該公司產(chǎn)品研發(fā)注冊申報工作。省局領導和相關部門從企業(yè)生產(chǎn)質量管理體系的搭建到臨床應用、申報資料的編寫等方面給予大力支持，指導企業(yè)盡快科學規(guī)范完成注冊前資料準備，同時積極溝通國家總局，幫助協(xié)調解決審查過程中問題，大大縮短了產(chǎn)品審批周期。

四川九九天目醫(yī)療器械有限公司，是由中物院與國藥集團天目藥業(yè)組建的高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，依托中物院和國家X射線數(shù)字化成像儀器中心研發(fā)平臺，充分整合合作企業(yè)、口腔醫(yī)院等單位優(yōu)勢資源，首期利用授權的專利軍工技術，歷時近5年開發(fā)了口腔X射線數(shù)字化體層攝影設備，該產(chǎn)品通過國際獨創(chuàng)的重建算法，配備可視化應用軟件，達到病患部位三維影像*成像，臨床影像診斷符合率達到國際同類高端產(chǎn)品水平，注冊申報成功打破了國外企業(yè)對我國高端醫(yī)療器械的技術壁壘和價格壟斷。

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