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浙江省局調(diào)整省級重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄
日期:2015-02-02 10:25:11 閱讀數(shù):772
根據(jù)國家總局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)[2014]234號)和《關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)[2014]235號)文件要求,結(jié)合我省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實際,在廣泛征求意見后調(diào)整省級重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄,原屬省重點監(jiān)管目錄中的金蒸汽激光治療機、銅蒸汽激光治療機、眼內(nèi)灌注液、醫(yī)用生物蛋白膠、血液輻照儀、血液過濾網(wǎng)、濾膜、醫(yī)用核素設(shè)備、磁共振成像系統(tǒng)等不再列為重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄,新增加一次性使用壓力傳感器、膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、人工耳蝸植入體、胰島素泵等產(chǎn)品。