昨日天津市場和質(zhì)量監(jiān)管委發(fā)布消息稱，經(jīng)過對全天津市在產(chǎn)的198家二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行量化分級管理檢查評定，45家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)符合A級標(biāo)準(zhǔn)、138家符合B級標(biāo)準(zhǔn)、11家符合C級標(biāo)準(zhǔn)、4家為D級標(biāo)準(zhǔn)。今后，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會將根據(jù)實際監(jiān)管情況對企業(yè)的量化分級管理等級進行動態(tài)調(diào)整，并根據(jù)不同的評級采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

按照評定標(biāo)準(zhǔn)，全天津市二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共分為A、B、C、D四個等級，評定分值90分以上的為A級，80—89分的為B級，70—79分的為C級，69分以下為D級。評出等級后，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會將在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作中實施動態(tài)評定、動態(tài)管理，對B級企業(yè)實施常規(guī)監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)對存在的問題進行及時整改、對產(chǎn)品質(zhì)量隱患進行及時排除。對C級企業(yè)實施嚴(yán)格監(jiān)管，每季度至少實施一次現(xiàn)場檢查，并隨時跟蹤企業(yè)整改情況。對D級的企業(yè)實行重點監(jiān)管，采取嚴(yán)格的行政措施，加大飛行檢查力度。促使B、C、D級企業(yè)加強企業(yè)自律，逐步達到A級標(biāo)準(zhǔn)。