據(jù)了解，醫(yī)療器械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍使用的情況非常普遍，一機(jī)多用已經(jīng)成為行業(yè)公開的秘密，這樣違規(guī)操作直接提高用械人的風(fēng)險(xiǎn)，一些醫(yī)療事故就是因?yàn)獒t(yī)療器械違規(guī)操作而造成，行業(yè)亟待對(duì)上述行為進(jìn)行治理，變非法行為為規(guī)范行為，造福群眾。

無論是藥品還是醫(yī)療器械都有產(chǎn)品適用范圍，如果超出了這個(gè)范圍就屬于違規(guī)操作。現(xiàn)在很多醫(yī)療器械都是適用于單病種，但在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床操作中一機(jī)多用的情況卻非常普遍，事實(shí)上，很多醫(yī)護(hù)人員并沒有意識(shí)到這種做法是違規(guī)行為，有一些人雖然知道自己在超反范圍操作，但并沒有違法意識(shí)，而患者本身更是完全不知情，所以這種情況一直存在。

而超范圍使用醫(yī)療器械可能導(dǎo)致的*隱患卻沒有人注意到，很多醫(yī)療事故與醫(yī)療器械超范圍使用有一定關(guān)系，用械人成為直接受害者。一些人對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)缺乏了解，對(duì)醫(yī)療器械適用范圍小的情況表示不解，事實(shí)上，一個(gè)醫(yī)療器械在上市前必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)人數(shù)越多、適用病種越多需要進(jìn)行的試驗(yàn)也就越多，成本也就越高，所以企業(yè)為了降低產(chǎn)品成本都是盡量縮小試驗(yàn)的項(xiàng)目和范圍，這就導(dǎo)致很多設(shè)備僅適用于少數(shù)疾病診療。

一些醫(yī)療器械的適用范圍還有擴(kuò)大的需求，而很多設(shè)備的用途也正是通過醫(yī)護(hù)人員在臨床操作中發(fā)現(xiàn)，這種違規(guī)使用醫(yī)療器械的行為雖然不合法但并非完全無意義，所以這種行為亟待規(guī)范。相關(guān)部門還應(yīng)該針對(duì)各類醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)立違法操作處罰條例，避免機(jī)構(gòu)超范圍使用的情況發(fā)生；對(duì)于一些切實(shí)有需要擴(kuò)大應(yīng)用范圍的設(shè)備應(yīng)該結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家的實(shí)際情況，適當(dāng)減免臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，讓產(chǎn)品通過新增臨床試驗(yàn)來改寫適用范圍；也可以考慮在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)，當(dāng)然前提是確保*，總之，行業(yè)內(nèi)部還應(yīng)該對(duì)現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備超范圍使用的情況盡早拿出對(duì)策，讓患者可以安心使用產(chǎn)品。

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