現(xiàn)在民眾對(duì)保健養(yǎng)生越來(lái)越重視，在加上老年人慢性病高發(fā)，所以對(duì)家用醫(yī)療器械的需求在不斷提升，這一細(xì)分領(lǐng)域潛力非常大，但由于產(chǎn)品界限不清一些被劃分為醫(yī)療器械，其余則被歸為保健器械，產(chǎn)品分類(lèi)問(wèn)題導(dǎo)致行業(yè)規(guī)則難以落地，監(jiān)管上的*為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來(lái)不便，這方面還亟待國(guó)家出臺(tái)具體細(xì)則。

家用醫(yī)療器械種類(lèi)非常多，但總體來(lái)說(shuō)可以劃分為四大類(lèi)，即以治療為目的的家用治療儀，如治療頸椎病的頸椎牽引器；以檢測(cè)為目的的血糖儀、血壓計(jì)；以護(hù)理為目的的理療床、睡眠儀；以保健為目的的按摩椅等。這些家用醫(yī)療器械隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)大正在飛速發(fā)展，年增速超30%，預(yù)測(cè)今年這一市場(chǎng)規(guī)模有望實(shí)現(xiàn)290億元。

我國(guó)民眾對(duì)保健養(yǎng)生越來(lái)越重視，但很多人在醫(yī)療器械方面的消費(fèi)觀念還沒(méi)有形成，特別是老年人，他們使用血壓計(jì)、血糖儀等醫(yī)療器械的比例還比較低，近年來(lái)隨著觀念的轉(zhuǎn)變家用醫(yī)療器械已經(jīng)開(kāi)始走進(jìn)千家萬(wàn)戶，特別是年輕人，他們的觀念更為前衛(wèi)，往往更愿意選擇具有保健功能的產(chǎn)品代替?zhèn)鹘y(tǒng)禮品來(lái)送給老人，除此之外，他們本人也有這方面的健康需求，因?yàn)樾枨蟮脑鲩L(zhǎng)，導(dǎo)致這個(gè)市場(chǎng)極度活躍。

但市場(chǎng)繁榮的同時(shí)問(wèn)題也隨之顯露，目前我國(guó)對(duì)家用醫(yī)療器械還缺乏統(tǒng)一管理，行業(yè)較為混亂，產(chǎn)品存在界限不清的問(wèn)題，在歸類(lèi)上是醫(yī)療器械還是保健器材很難界定，為行業(yè)規(guī)范發(fā)展帶來(lái)難題。因?yàn)楫a(chǎn)品沒(méi)有明確界定給注冊(cè)申報(bào)帶來(lái)不便，保健器械與醫(yī)療器械在此領(lǐng)域混雜，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法出臺(tái)，從而導(dǎo)致市場(chǎng)監(jiān)管*。家用醫(yī)療器械的銷(xiāo)售渠道也比較混亂，不法分子有了可乘之機(jī)，導(dǎo)致假冒偽劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)，因?yàn)闆](méi)有規(guī)范管理，企業(yè)發(fā)展沒(méi)有條例可依，難以做強(qiáng)做大。此外，這一領(lǐng)域還存在國(guó)家與地方政策不統(tǒng)一的情況，這些都嚴(yán)重影響行業(yè)發(fā)展。

家用醫(yī)療器械是未來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域的一個(gè)重要發(fā)展方向，國(guó)家必須加以引導(dǎo)和監(jiān)管，行業(yè)還期待國(guó)家盡快出臺(tái)管理?xiàng)l例，讓該領(lǐng)域在國(guó)家指引下健康成長(zhǎng)。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net