醫(yī)療器械行業(yè)得以快速發(fā)展，很大一部分源自于政策的支持，從2011年科技部頒發(fā)了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》后，醫(yī)療器械行業(yè)就有了發(fā)展藍(lán)圖規(guī)劃，此后利好政策更是一個(gè)接一個(gè)，這些政策可以說是該行業(yè)的發(fā)展引擎，讓醫(yī)療器械得以騰飛發(fā)展。

“十二五”規(guī)劃中對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)做出了規(guī)劃部署，其中指出，要在醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)以及核心部件方面取得突破，本土企業(yè)要有自己的專利技術(shù)，加大創(chuàng)新研發(fā)，擁有本土自主研發(fā)的各種醫(yī)療器械產(chǎn)品，此外，還要建立醫(yī)療器械技術(shù)研發(fā)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)基地、創(chuàng)新示范基地以及研究中心等等。這份規(guī)劃的內(nèi)容可以說是醫(yī)療器械行業(yè)的一幅藍(lán)圖，被業(yè)內(nèi)開做是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件，具有發(fā)動(dòng)引擎的作用，為醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展帶來指引。

這僅僅是醫(yī)療器械行業(yè)利好政策的開始，隨后，在2013年國(guó)家又出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，其中提出要把我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)在七年后擴(kuò)大四倍，也就是達(dá)到8萬億元的市場(chǎng)規(guī)模，這一政策可以說給行業(yè)帶來了巨大的升級(jí)，被譽(yù)為是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)動(dòng)機(jī)。

到今年，國(guó)家已經(jīng)不再是大方向的指導(dǎo)，已經(jīng)把政策深入到醫(yī)療器械領(lǐng)域中，根據(jù)該行業(yè)存在的不足以及市場(chǎng)高發(fā)問題出臺(tái)了鼓勵(lì)創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，隨后又修訂了為行業(yè)保駕護(hù)航的政策《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，而為了該監(jiān)管條例能夠順利實(shí)施隨后又頒布了《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等五項(xiàng)各有針對(duì)性的規(guī)章制度，在這些制度的指引下，行業(yè)發(fā)展更具保障。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net