近日從吉林省食藥監(jiān)局獲得消息，該省準備在該省范圍內的醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機構設立醫(yī)療器械*總監(jiān)，設立這個職位的目的是保障醫(yī)療器械的質量，保障民眾的用械*性。

目前，吉林省有醫(yī)療機構、醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)一萬多家。如何對眾多的醫(yī)械生產經營和使用單位進行有效的質量監(jiān)管就成了一個大問題，吉林省準備建立醫(yī)療器械*總監(jiān)制度就是要對相關單位實施有效的醫(yī)療器械質量監(jiān)管，落實醫(yī)械生產經營使用單位的質量主體責任。

根據吉林省藥監(jiān)局的制度要求，醫(yī)械生產經營使用單位的法人要負責本單位的醫(yī)療器械質量問題，由法人來任命本單位的醫(yī)療器械*總監(jiān)。一般要求企業(yè)或醫(yī)療機構的醫(yī)療器械產品質量負責人擔任醫(yī)療器械*總監(jiān)。醫(yī)療器械*總監(jiān)的主要職責就是保障本單位的醫(yī)療器械質量不出問題，并且是醫(yī)療器械質量*的主要責任人。該省的制度對于醫(yī)械*總監(jiān)日常管理和變更依據具備的條件做了規(guī)定。

據了解，吉林省食藥局在這一制度的運行過程中將會進一步進行完善，讓醫(yī)療器械總監(jiān)切切實實的發(fā)展出他的作用。使醫(yī)療器械*總監(jiān)真正能夠對醫(yī)療器械質量具有決定權和否決權，并在醫(yī)械質量風險管理和信息交流中起到作用，進而企業(yè)健全醫(yī)療器械的質量管理體系，保障醫(yī)療器械產品不出質量問題。吉林藥監(jiān)局的做法可以說是一種對于醫(yī)療器械質量監(jiān)管的新的嘗試，也是一種創(chuàng)新，制度在不斷完善的同時會有效的加強藥監(jiān)部門對龐大的醫(yī)療器械生產經營使用市場進行有效的質量監(jiān)管，如果這一制度實施成功的話，將會對其它省份的醫(yī)械質量監(jiān)管起到表率的作用。