據(jù)悉，自實(shí)施醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)活動(dòng)以來，各地查處了一批不合格產(chǎn)品，近日，食藥總局及相關(guān)地方市藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)約談了抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品企業(yè)的負(fù)責(zé)人。

約談企業(yè)負(fù)責(zé)人的目的是為了進(jìn)一步防范醫(yī)療器械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障民眾使用的*性。這次約談的企業(yè)包括了血液透析濃縮物、一次性無菌導(dǎo)尿包等不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，參加約談的除了總局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)外，還有各有關(guān)地方局醫(yī)療器械監(jiān)管部門的領(lǐng)導(dǎo)，參加約談的有九家企業(yè)。

在約談會上，被約談的企業(yè)負(fù)責(zé)人做了匯報(bào)，對于本企業(yè)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的原因進(jìn)行了分析，另外也制定了相應(yīng)的整改措施，相關(guān)的地方局的領(lǐng)導(dǎo)也介紹了對醫(yī)械企業(yè)日常監(jiān)管的措施和排查風(fēng)險(xiǎn)和加強(qiáng)監(jiān)管的舉措。

在這次會上，食藥總局的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)指出，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)識到保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，要嚴(yán)格遵守相關(guān)的規(guī)定，特別是要落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量*責(zé)任；還要認(rèn)識到只有保障了產(chǎn)品的質(zhì)量企業(yè)才能夠持續(xù)的發(fā)展，要樹立起誠信經(jīng)營的理念，要有社會責(zé)任感；另外，對于質(zhì)量問題要仔細(xì)查找原因，對產(chǎn)品生產(chǎn)要加強(qiáng)過程管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量。

在會上，總局還要求地方食藥監(jiān)局要加強(qiáng)對企業(yè)的監(jiān)管，要采取相應(yīng)的措施，要及時(shí)督促企業(yè)進(jìn)行整改，還要做好跟蹤檢查的工作。要對企業(yè)的質(zhì)量*隱患進(jìn)行深入的排查，進(jìn)行抽查，并且要具體化監(jiān)管措施，完善制度，保障監(jiān)管的有效性。

“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)是近期在全國范圍發(fā)起的一項(xiàng)對藥械企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)督查的行動(dòng)，本次約談就是這次行動(dòng)的一個(gè)組成部分。