據(jù)悉，邯鄲市藥監(jiān)局自今年三月份起開始大力整治醫(yī)療器械行業(yè)的違規(guī)違法行為，這次整治活動被成為“五整治”專項行動，整頓的主要內(nèi)容包括非法經(jīng)營、夸大宣傳、違規(guī)行為、使用無證產(chǎn)品等等。

在整治過程中該市食藥監(jiān)局成了專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織和實施本次整治行動。行動中該市藥監(jiān)局首先對全市的醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式的排查，在排查過程中主要是對重點監(jiān)管的產(chǎn)品進(jìn)行重點排查。比如，隱形眼鏡、高風(fēng)險植入器械、體外診斷試劑、義齒材料、物理治療儀等。在這次行動中，藥監(jiān)局還得到了該市行政和司法部門的大力支持，各個部門協(xié)調(diào)配合，建立了線索共享、協(xié)同查處、聯(lián)合督辦的工作機制。這次整治行動到目前為止已經(jīng)取得了明顯的成效。

整治行動中的典型案例：

一是該市某個醫(yī)療器械公司沒有及時變更生產(chǎn)地址，從去年起就將廠址搬遷到了呂營經(jīng)貿(mào)區(qū)。這屬于違規(guī)經(jīng)營，在整治活動中該企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓，并且還根據(jù)相關(guān)的規(guī)定給予了行政處罰。

二是轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療機構(gòu)沒有按照相關(guān)的規(guī)定來儲存醫(yī)療器械。在檢查中執(zhí)法人員進(jìn)行了現(xiàn)場督查，發(fā)現(xiàn)對一些醫(yī)療器械產(chǎn)品的存放的溫度和濕度條件均不符合規(guī)定要求，違反了相關(guān)規(guī)定，給予了相應(yīng)的行政處罰。

三是隱形眼鏡非法經(jīng)營案，涉縣的一家隱形眼鏡經(jīng)營店在沒有取得相應(yīng)資質(zhì)的情況下違規(guī)經(jīng)營，出售的產(chǎn)品超出了經(jīng)營范圍，相關(guān)產(chǎn)品被沒收，并給予了相應(yīng)的處罰。

除此之外，該市魏縣的無證經(jīng)營醫(yī)療器械案、武安市一家醫(yī)療機構(gòu)使用沒有注冊證號的診斷試劑案等也是這次整治行動中的典型案例。通過這次整頓活動有效的規(guī)范了邯鄲市的醫(yī)療市場，保證了民眾*使用醫(yī)療器械。