第二代基因測序診斷產(chǎn)品在日前通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，這是國內(nèi)*批準(zhǔn)的二代基因測序診斷產(chǎn)品，據(jù)悉基因測序有著廣泛的應(yīng)用前景，特別是在臨床診斷上，有望實(shí)現(xiàn)對(duì)某些疾病的早期預(yù)防，但由于基因測序儀器被外資壟斷，所以國內(nèi)在相關(guān)檢測試劑的發(fā)展上更有機(jī)會(huì)，試劑盒相關(guān)研發(fā)企業(yè)前景樂觀。

據(jù)悉，獲批的第二代基因測序診斷產(chǎn)品包括基因檢測儀和檢測試劑盒，兩者配合使用可以對(duì)懷孕12周以上的高危孕婦進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前檢查，僅使用少量血液就可以對(duì)唐氏綜合癥進(jìn)行篩查，確定其發(fā)病率，從而做到早期預(yù)防，降低新生兒患病率等。預(yù)計(jì)基因測序診斷產(chǎn)品針對(duì)唐氏綜合癥的市場規(guī)模約在10億元左右，目前以三甲醫(yī)院婦產(chǎn)科為主要使用部門，但從長遠(yuǎn)來說，這一測試方法可以用于重大疾病的早期預(yù)防，幫助醫(yī)生進(jìn)行藥物篩選，為患者指導(dǎo)用藥等等，在其他相關(guān)領(lǐng)域也同樣具有重大意義，這種檢測方式的應(yīng)用將給農(nóng)業(yè)、食品等行業(yè)帶來更多幫助。

就目前來說基因測序分為四代，*代技術(shù)由于針對(duì)的基因片段少，所以實(shí)用度較低，市場應(yīng)用也比較少，第三、四代技術(shù)則分別針對(duì)單分子dna測序和納米孔外切酶測序，且目前都在研發(fā)中，所以實(shí)用度也比較低，而第二代技術(shù)針對(duì)多片段基因，符合現(xiàn)在的大數(shù)據(jù)概念，是未來的發(fā)展方向，對(duì)于產(chǎn)前篩查、遺傳病、腫瘤等方面都有實(shí)用價(jià)值，所以國家相關(guān)部門對(duì)這一領(lǐng)域非常重視，對(duì)于創(chuàng)新企業(yè)給予鼓勵(lì)，并嚴(yán)格審批流程，確保其有效性、*性。

第二代基因測序診斷產(chǎn)品前景可謂非常樂觀，但目前測序儀市場被外資所壟斷，想要搶占市場份額絕非易事，而測序試劑市場則相對(duì)機(jī)會(huì)較大，我國已經(jīng)有一些企業(yè)在進(jìn)行基因測序試劑的研發(fā)工作，一些企業(yè)甚至已經(jīng)進(jìn)行到申報(bào)階段，這些企業(yè)包括大華基因、貝瑞和康等，業(yè)內(nèi)人士對(duì)其前景表示樂觀。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net