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國家藥監(jiān)總局召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動中期視頻會議
日期:2014-07-03 19:07:34 閱讀數(shù):627
六月底,國家藥監(jiān)總局招開醫(yī)療器械“五整治”專項行動會議,總結前一段時間階段工作情況,了解存在的問題,并布置下一階段工作,焦衛(wèi)紅副局長出席會議并發(fā)表講話。
從目前情況看,連續(xù)幾個月的整治取得了成績,市場秩序好轉,群眾對醫(yī)療器械了解認知增加,非法銷售、夸大器械效果等違法行為基本得到遏制,地方政府部門也開始重視醫(yī)療器械的監(jiān)管。
從各地反映的情況來看,其實醫(yī)療器械的質量問題并不多,監(jiān)管*難的是具體商業(yè)活動中,不規(guī)范的行為,以北京為例,抽檢的器械產品合格率達95%,并沒有社會上傳說中那么嚴重。
然而,經營環(huán)節(jié)中,還有許多不規(guī)范的行業(yè),比如:像隱形眼鏡等高危醫(yī)療器械存在無證經營,有些流動小門店沒有取得任何資質卻以免費體驗方式邀請中老年人過來,然后向他們售賣器械類產品,還有不按要求運輸產品、以不符合條件的倉庫存儲像體外診斷試劑類產品,這些都會帶來風險和隱患。
這次會議上,大家都肯定了“醫(yī)療器械質量萬里行活動”,已經走過北京、上海廣東、天津、山東等地,新聞媒體記者下基層,到工廠車間、營業(yè)店面,到已經購買家用醫(yī)療器械的社區(qū)和居民家里訪談,通過一線追蹤報道,曝光了不良事件,宣傳醫(yī)療器械的常識,有力配合醫(yī)療器械五整治行動。
會議結束時,焦紅強調,各級藥監(jiān)部門要對醫(yī)療器械違法違行為長期保持高壓態(tài)勢,相關工作人員要認識到監(jiān)管工作重要性同時,狠抓落實,同時要求加強藥監(jiān)部門內部人員的培訓,做到文明執(zhí)法、有法可依、違法必究;征對醫(yī)療器械流通渠道復雜,將向上級反映,擬探索制定新的更完善的條件來完善當前的監(jiān)管。