為進(jìn)一步鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項行動的成效，推動“五整治”行動持續(xù)深入開展，近日，紹興市局印發(fā)《全市醫(yī)療器械“五整治”專項行動進(jìn)展情況的通報》，通報我市醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展以來取得的成績，分析存在的問題，并且有針對性的推出四項舉措強(qiáng)化此次行動效果。

   一是舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管知識培訓(xùn)班。針對機(jī)構(gòu)改革實際，結(jié)合貫徹實施新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，決定開辦三期新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章和相關(guān)監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。

   二是組織體外診斷試劑專項檢查。組織一次對全市體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查，生產(chǎn)環(huán)節(jié)主要核查所需原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成成分符合性、標(biāo)準(zhǔn)品的溯源性、試劑使用的開放性、生產(chǎn)工藝與注冊申報工藝一致性、關(guān)鍵崗位人員在崗情況；經(jīng)營、使用單位主要針對產(chǎn)品資質(zhì)材料索取存檔情況、產(chǎn)品驗收登記情況、儲存溫度控制情況、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)等，同時對經(jīng)營、使用單位進(jìn)行共60批次監(jiān)督抽查，對抽檢不合格產(chǎn)品及企業(yè)將依法嚴(yán)厲查處。

   三是抓好發(fā)現(xiàn)問題的整改。對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行全面梳理，排查帶有個性和帶有區(qū)域性、普遍性的問題，明確落實具體責(zé)任人，逐一跟進(jìn)，絕不走過場，做到不整改到位不放過，不消除隱患不放過。真正做到整治一家企業(yè)規(guī)范一個行業(yè)。 四是加強(qiáng)輿論宣傳，營造良好氛圍?；I劃開展醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)開放日活動，組織人大代表、政協(xié)委員、行風(fēng)監(jiān)督員和媒體記者等走進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位和檢驗機(jī)構(gòu)，實現(xiàn)與公眾的零距離接觸和面對面的溝通，增強(qiáng)公眾對企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械、檢驗機(jī)構(gòu)檢驗醫(yī)療器械過程和質(zhì)量管理的感性認(rèn)識，消除公眾對醫(yī)療器械行業(yè)疑惑和不解，普及公眾的醫(yī)療器械常識，形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。