植入醫(yī)療器械給患者康復(fù)帶來了新的希望，很多患者在植入這類醫(yī)療器械后重新獲得健康，隨著這一行業(yè)的發(fā)展，植入醫(yī)療器械種類越來越多，規(guī)格型號也非常復(fù)雜，且價格較高，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)都是隨用隨進(jìn)，產(chǎn)品銷售、使用環(huán)節(jié)可追溯性差，存在很大的*隱患，為了降低患者風(fēng)險，聊城市對這一行業(yè)進(jìn)行嚴(yán)查。

*常見的植入醫(yī)療器械有心臟起搏器、人工心臟瓣膜、骨板、骨釘?shù)?，這些器械因為被植入人體直接關(guān)系到患者的生命*，所以這些器械必須具有更高的*性，而相關(guān)的醫(yī)療手術(shù)也同樣有更高的要求，而目前這一行業(yè)的市場現(xiàn)狀是植入類醫(yī)療器械價值高、型號規(guī)格復(fù)雜,容易引起排異反應(yīng),使用風(fēng)險大；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同程度存在現(xiàn)用現(xiàn)進(jìn)、專家自帶、經(jīng)銷商跟臺手術(shù)、可追溯性差等情況。從以上兩方面來看，這類植入醫(yī)療器械的設(shè)備或手術(shù)都可能對患者生命安全帶來威脅，必須對其嚴(yán)格監(jiān)管，提升其*性，從而保障患者生命*。

為此，聊城市衛(wèi)生局和聊城市食品藥品監(jiān)督管理局于26日下發(fā)通知,嚴(yán)查違規(guī)植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械。執(zhí)法人員將開展調(diào)研式執(zhí)法檢查,不僅是加強(qiáng)植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管、保障患者使用*,也是加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、糾正購銷過程中的不正之風(fēng)，使用植入類高風(fēng)險醫(yī)療器械的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在本次的調(diào)研式執(zhí)法檢查的范圍之內(nèi)，檢查的主要醫(yī)療設(shè)備包括心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架、人工血管等，總之長期植入人體的高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品都是檢查的重點(diǎn)。

各部門針對不同級別檢查對象進(jìn)行分工，市食品藥品監(jiān)管局和市衛(wèi)生局對市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行直接檢查，各縣級局對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面檢查，而對縣鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)則是進(jìn)行抽查。如在檢查中發(fā)現(xiàn)問題則要依據(jù)相關(guān)法律進(jìn)行嚴(yán)懲，另外通知還要求對存在問題較多的環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，并制定出相應(yīng)的解決方案，讓監(jiān)管工作更為有效。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net