*近，廣東省藥監(jiān)局印發(fā)《廣東省2014年醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》，重點落實醫(yī)療器械企業(yè)*生產的相關責任和制度追究，加大的問題醫(yī)療器械產口的檢查力度，對不合格及問題嚴重的企業(yè)探索實行“黑名單”制度，企業(yè)法人代表要對質量*進行承諾而且需要定期自查和上報。

食品藥品監(jiān)督管理局進行檢查的重點環(huán)節(jié)主要有：

一，原材料采購和驗證情況；二是產品質量的控制情況；三是企業(yè)現(xiàn)場生產管理情況。

《廣東省2014年醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查計劃》要求相關單位高度重視醫(yī)療器械生產企業(yè)的監(jiān)管工作，落實責任制，明確職、責、崗，建立健全的規(guī)范化制度和作業(yè)程序，不斷提高督導效率，讓企業(yè)提高自身的誠信意識，規(guī)范生產秩序。真正落實“地方政府負總責、企業(yè)是責任主體、監(jiān)管部門各負其責”的總方針。