據(jù)悉，*近國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械注冊司召開了醫(yī)療器械審評審批體系專家調(diào)研會。參加這次座談會的有中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會的相關(guān)專家，這些專家對于醫(yī)械的審批和審評工作提出了自己的建議。參加這次座談會的還有藥監(jiān)總局的食品藥品*總監(jiān)焦紅，他在座談會上表示，目前，我國的醫(yī)療器械行業(yè)飛速發(fā)展，而對于醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管力量薄弱的問題越來越嚴(yán)重，因此，監(jiān)管隊伍和能力的建設(shè)就顯得非常重要了。在以后關(guān)于醫(yī)療器械審評體系和相關(guān)法律法規(guī)的建設(shè)將會邀請相關(guān)的專家參與進去，并且會動員社會力量來參與對對于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展當(dāng)中。

在座談會上，醫(yī)療器械注冊司的司長王蘭明表示，醫(yī)療器械注冊工作是一項系統(tǒng)工程，現(xiàn)在民眾對于醫(yī)療器械的需求和質(zhì)量要求不斷提高，而醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展也非?？欤敲?，如果優(yōu)化我國的醫(yī)療器械審評審批工作，提高審批的水平和質(zhì)量成為了非常迫切的任務(wù)，國家食藥監(jiān)總局已經(jīng)啟動了醫(yī)械審評審批調(diào)研工作。

我國藥監(jiān)總局醫(yī)械技術(shù)審評中心的負(fù)責(zé)人介紹，目前，醫(yī)療器械技術(shù)審評數(shù)量快速增長，而很多的技術(shù)審評人員存在著經(jīng)驗和人員數(shù)量方面的不足，審評的進度很慢。這其中有企業(yè)對于新標(biāo)準(zhǔn)了解不及時，申報的材料不符合規(guī)定，審評人員對環(huán)節(jié)把握不準(zhǔn)確等原因。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，在醫(yī)療器械審評的相關(guān)工作應(yīng)該增加專家的參與度，進行醫(yī)療器械專家?guī)旖ㄔO(shè)，并進行規(guī)范的管理，這樣就能夠避免很多的審評方面的問題。