據(jù)悉，*近國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械注冊(cè)司召開(kāi)了醫(yī)療器械審評(píng)審批體系專(zhuān)家調(diào)研會(huì)。參加這次座談會(huì)的有中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的相關(guān)專(zhuān)家，這些專(zhuān)家對(duì)于醫(yī)械的審批和審評(píng)工作提出了自己的建議。參加這次座談會(huì)的還有藥監(jiān)總局的食品藥品*總監(jiān)焦紅，他在座談會(huì)上表示，目前，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)飛速發(fā)展，而對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管力量薄弱的問(wèn)題越來(lái)越嚴(yán)重，因此，監(jiān)管隊(duì)伍和能力的建設(shè)就顯得非常重要了。在以后關(guān)于醫(yī)療器械審評(píng)體系和相關(guān)法律法規(guī)的建設(shè)將會(huì)邀請(qǐng)相關(guān)的專(zhuān)家參與進(jìn)去，并且會(huì)動(dòng)員社會(huì)力量來(lái)參與對(duì)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展當(dāng)中。

在座談會(huì)上，醫(yī)療器械注冊(cè)司的司長(zhǎng)王蘭明表示，醫(yī)療器械注冊(cè)工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，現(xiàn)在民眾對(duì)于醫(yī)療器械的需求和質(zhì)量要求不斷提高，而醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展也非常快，那么，如果優(yōu)化我國(guó)的醫(yī)療器械審評(píng)審批工作，提高審批的水平和質(zhì)量成為了非常迫切的任務(wù)，國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)啟動(dòng)了醫(yī)械審評(píng)審批調(diào)研工作。

我國(guó)藥監(jiān)總局醫(yī)械技術(shù)審評(píng)中心的負(fù)責(zé)人介紹，目前，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)數(shù)量快速增長(zhǎng)，而很多的技術(shù)審評(píng)人員存在著經(jīng)驗(yàn)和人員數(shù)量方面的不足，審評(píng)的進(jìn)度很慢。這其中有企業(yè)對(duì)于新標(biāo)準(zhǔn)了解不及時(shí)，申報(bào)的材料不符合規(guī)定，審評(píng)人員對(duì)環(huán)節(jié)把握不準(zhǔn)確等原因。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的相關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng)，在醫(yī)療器械審評(píng)的相關(guān)工作應(yīng)該增加專(zhuān)家的參與度，進(jìn)行醫(yī)療器械專(zhuān)家?guī)旖ㄔO(shè)，并進(jìn)行規(guī)范的管理，這樣就能夠避免很多的審評(píng)方面的問(wèn)題。