本文統(tǒng)計(jì)口徑為通過(guò)cfda（原sfda）審評(píng)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，時(shí)間范圍為2013年3-4月份，分為器材和體外診斷試劑（ivd）兩部分。

特別提醒：

1.本文敘述范圍為在cfda*注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，并不特指“國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚未出現(xiàn)過(guò)的或者*性、有效性及產(chǎn)品機(jī)理未得到國(guó)內(nèi)認(rèn)可”的國(guó)家創(chuàng)新品種。

如“可吸收止血微球”， 2012年已有相近的“復(fù)合微孔多聚糖止血粉”獲批。復(fù)合微孔多聚糖系由淀粉和羧甲基殼聚糖交聯(lián)而得，選擇玉米淀粉；可吸收止血微球系由微乳化淀粉交聯(lián)穿孔而得，選擇馬鈴薯淀粉，與進(jìn)口產(chǎn)品類(lèi)似，則認(rèn)定為新批品種。

2.對(duì)于彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)技術(shù)*或具有重要進(jìn)展的品種，加注“☆”號(hào)標(biāo)識(shí)。

3.本文內(nèi)容為精選版本，完整版本向米內(nèi)網(wǎng) 器械數(shù)據(jù)庫(kù) 會(huì)員定期發(fā)布。

4.其他說(shuō)明見(jiàn)：

《2013年我國(guó)新批醫(yī)療器械（1-2月）》