植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險的醫(yī)療器械，在臨床上對于這類醫(yī)療器械的管理使非常嚴(yán)格的。在*近，蘭州市藥監(jiān)局就對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的植入性醫(yī)療器械進(jìn)行了核查。

這次核查蘭州市藥監(jiān)局采取了有效的措施，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械的情況進(jìn)行詳細(xì)的有效的抽查，在抽查中該市藥監(jiān)局采取了六步法進(jìn)行檢查，即一問、二抽、三索、四查、五調(diào)、六核查六步法。所謂一問就是詢問醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于本院購進(jìn)的使用的醫(yī)療器械的使用管理的具體情況，比如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般使用那些植入性的醫(yī)療器械產(chǎn)品，對植入性醫(yī)療器械的采購的具體的情況等等；所謂二抽就是隨機(jī)的抽取被檢查醫(yī)院的兩個已經(jīng)使用過的醫(yī)療器械產(chǎn)品，檢查這些醫(yī)療器械產(chǎn)品的購進(jìn)的相關(guān)記錄是不是完整，對記錄的填寫是不是規(guī)范；所謂三索是指要索取被抽驗的相關(guān)的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)的票據(jù)和產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)；所謂四查指的是查看被抽驗的植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證貼；所謂五調(diào)，就是指的調(diào)取被抽驗的植入器械所使用患者的病例資料；所謂六合，就是核查被抽驗的產(chǎn)品的所有的信息資料。

上邊已經(jīng)提到，植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用醫(yī)療器械產(chǎn)品時市場會發(fā)生醫(yī)療糾紛，很多的患者因為使用了劣質(zhì)的醫(yī)療器械而影響了對疾病的治療，甚至是危機(jī)到患者的生命*。所以各地都在加強(qiáng)對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性的醫(yī)械產(chǎn)品的監(jiān)管。有效的防止了因為植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格或者是醫(yī)生疏忽引起的醫(yī)患糾紛，規(guī)范了植入性醫(yī)療器械的使用市場。