據(jù)了解，浙江省衢州市藥監(jiān)局采取了多項措施加強了對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)過程中的監(jiān)控。該市藥監(jiān)局為了及時發(fā)現(xiàn)和消除醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)當中的*隱患問題，對醫(yī)械生產(chǎn)環(huán)節(jié)加強風險防控，對*隱患進行深入的排查，該市采取了四項措施進行重點的監(jiān)管，從源頭上遏制了*風險的發(fā)生。

其一，對高風險的醫(yī)療器械的產(chǎn)品質量的監(jiān)管進一步深化，特別是對注射器、一次性使用輸液器、定制式義齒等存在高風險的產(chǎn)品進行風險再評估，對生產(chǎn)企業(yè)的機構和人員、關鍵的工序、特殊的過程、文件的管理、原輔材料的采購、廠房設施、廢料的處理和出廠檢驗等重點環(huán)節(jié)進行風險再評估，對風險進行深入排查，對*隱患徹底消除。

其二，對醫(yī)療器械從業(yè)人員加強培訓，對醫(yī)械法律法規(guī)和《醫(yī)療器械質量控制和產(chǎn)品技術文檔管理》加強培訓。這樣從業(yè)人員的產(chǎn)品質量意識和風險防控的意識能力就提高了，從多方面因素進行匯總分析，找出*隱患的風險點，提出改進措施。

其三，建立對醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)的約談制度，對醫(yī)械企業(yè)進行定期和不定期的約談，在年初和醫(yī)械企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量*承諾書》，加強企業(yè)的自律意識，對于企業(yè)在生產(chǎn)和發(fā)展中的問題進行分析，提出整改的意見，引導企業(yè)健康發(fā)展。

其四，對于醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和信息進行收集，推動企業(yè)對內(nèi)部的監(jiān)測體系進行完善。另外，對于浙江省《浙江藥物警戒》當中警示和通報的高風險品種，藥監(jiān)局要求企業(yè)要進行重點的監(jiān)測和再評價。

該市藥監(jiān)局采取了以上措施加強了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險的防控。