據(jù)悉，今年是山東青島檢驗局的“能力提升年”，該局加大了對進口醫(yī)療器械的監(jiān)管的力度。該局為了規(guī)范對進口醫(yī)療器械企業(yè)的管理，提高進口醫(yī)械企業(yè)的管理水平，保障進口醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量，采取了一系列的措施加強對進口醫(yī)械的檢驗和管理。該局今年到目前為止一共檢驗了138臺進口醫(yī)械產(chǎn)品，價值達186萬美元，在檢驗中沒有發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品。

其一，該局對進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)的檔案采取了動態(tài)的管理辦法，在其轄區(qū)內(nèi)共有五家進口醫(yī)械的企業(yè)，全部實行的檔案動態(tài)管理，還要求企業(yè)如果信息有變化要及時補充材料。對這些企業(yè)的管理和誠信記錄進行定期的審核和跟蹤觀察，實現(xiàn)了對企業(yè)備案的動態(tài)管理。

其二，對新增的進口醫(yī)療器械的管理流程進行規(guī)范。該局使用信息技術(shù)手段，對新增的進口醫(yī)械企業(yè)提供相關(guān)的醫(yī)械標(biāo)準，幫助這些企業(yè)對檢驗的流程進行規(guī)范，對這些新增的醫(yī)械企業(yè)進行技術(shù)指導(dǎo)和進行法規(guī)政策方面的宣傳，這樣在很大程度上就避免了新增進口醫(yī)械企業(yè)在進口設(shè)備時走彎路。比如，該局轄區(qū)內(nèi)的東麗醫(yī)療科技股份有限公司就是一家新增的銷售進口醫(yī)械的企業(yè)，該公司在四月份從日本進口了三十臺單人血液透析設(shè)備，但是該公司對檢驗的流程不熟悉，該局就派工作人員到現(xiàn)場進行指導(dǎo)，縮短了該公司設(shè)備進口和安裝驗收的時間。

其三，該局還想方設(shè)法加強進口醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量和*意識。該局采取了現(xiàn)場指導(dǎo)、集中宣傳等多種多樣的方式，將國家、山東和青島質(zhì)檢局關(guān)于進口醫(yī)械的裝運前的預(yù)檢驗、到貨檢驗、實驗室檢驗以及檢驗方的后置處置等規(guī)定讓進口醫(yī)械企業(yè)詳細的了解到，還對進口醫(yī)療器械企業(yè)的相關(guān)負責(zé)人和檢驗人員進行了十多次的集中培訓(xùn)，極大的提高了他們的素質(zhì)。