據(jù)悉，浙江省嘉興市藥監(jiān)部門*近出臺了今年的醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)管工作方案，為了保障該市醫(yī)械經營質量*，方案從五個方面做了部署。

*，對醫(yī)械經營許可進行嚴格管理，提高審批的質量。按照浙江省關于醫(yī)械經營檢查驗收標準的要求，把好各道關口，對許可證登載內容進行統(tǒng)一。

第二，對醫(yī)械經營的熱點問題和難點問題進行妥善對處理，對遠紅外與磁療相結合貼膏類產品加強監(jiān)管，對無證經營行為進行嚴查；對體驗類醫(yī)療器械經營企業(yè)加大監(jiān)管力度，對該類產品廣告進行嚴密的監(jiān)測，以體驗醫(yī)療器械為名從事違法經營的企業(yè)進行嚴厲的處置，另外加強引導公眾理性消費醫(yī)療器械并進行相關政策的宣傳；對薄弱企業(yè)、薄弱環(huán)節(jié)的跟蹤檢查要加強，重點是經營或倉庫地址變更情況，關鍵崗位人員的變動情況，在信用等級評定中被評為警示或失信等級的企業(yè)，將進行及時的跟蹤檢查，落實整改措施。

第三，對和突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關的產品做好應急保障工作。醫(yī)用防護產品、醫(yī)用急救設備等特殊品種要抓好質量監(jiān)管；轄區(qū)內特殊產品相關經營企業(yè)底數(shù)及其經營情況要徹底摸清，加強對這些相關企業(yè)的采購、驗收、銷售等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；提高應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的意識，提前準備，應急醫(yī)療器械要保障供應。還要加強對不良醫(yī)械事件的監(jiān)測和評價工作，根據(jù)相關的管理辦法，對醫(yī)療器械不良事件上報全面落實，特別是突發(fā)、群發(fā)醫(yī)械事件和有可能導致嚴重傷害的醫(yī)械事件，要立即上報，還有*時間展開調查和核實工作。

第四，為了規(guī)范醫(yī)械市場，開展專項檢查，對化驗配類以及植入性高風險經營企業(yè)要加強監(jiān)管。

嘉興市局要求各地藥監(jiān)部門要結合本地的實際情況，落實監(jiān)管方案，使全市的醫(yī)械監(jiān)管工作上升到一個新的層次。