一個企業(yè)需要健康穩(wěn)定的發(fā)展，管理到位是前提，行之有效的管理方法和正確的管理策略是企業(yè)生存和發(fā)展的前提。醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)也是如此，否則企業(yè)的發(fā)展就會偏離軌道，向著不利于企業(yè)發(fā)展的方向轉(zhuǎn)變。在企業(yè)內(nèi)形成強有力的凝聚力，推動企業(yè)向前發(fā)展，管理層起著不可忽視的作用。

正是認識到這一點，上海藥監(jiān)局對于醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管將對醫(yī)械企業(yè)的管理者的監(jiān)管納入其中，并且公開了這一辦法，并希望廣大民眾給出意見和建議。上海藥監(jiān)局認為對醫(yī)械行業(yè)的監(jiān)管要嚴，因為這一行業(yè)面對的受眾是患者，并且還關(guān)系到我國醫(yī)械市場經(jīng)濟的發(fā)展，更重要的是關(guān)系到無數(shù)患者的健康和生命*。正是基于上述考慮，上海藥監(jiān)局才提出了對醫(yī)械企業(yè)管理者進行監(jiān)管的想法。

針對這次該市公布的這個新辦法，藥監(jiān)局相關(guān)負責人稱這次重點監(jiān)管的對象就是醫(yī)械企業(yè)的管理層，對于管理層人員需要經(jīng)過嚴格的考察和審核，要經(jīng)過專門的培訓，獲得了醫(yī)療器械方面的專業(yè)資格證書，具備了這樣的專業(yè)素質(zhì)才允許進入醫(yī)械企業(yè)的管理層。這是因為在醫(yī)械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)制造過程中，責任*大的就是管理層，如果管理層頻頻出現(xiàn)重大失誤，一個醫(yī)械企業(yè)生產(chǎn)出的產(chǎn)品很難達到質(zhì)量標準，所以，醫(yī)械企業(yè)的管理層必須通過層層考核才能上崗。如果在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量和*問題，管理層人員有責任向上級主管部門匯報，而且應該應用自己的專業(yè)知識將問題解決好，如果問題嚴重應該向當?shù)氐乃痉ú块T匯報。

根據(jù)這次上海市出臺的醫(yī)械企業(yè)管理辦法，實行了所謂的連坐的辦法，也就是醫(yī)械管理層中有一個人違法了相關(guān)的規(guī)定，整個醫(yī)械企業(yè)都會被降到信用等級的*低欄。