近來，我國的醫(yī)療器械行業(yè)興起了嚴(yán)格加強(qiáng)質(zhì)量管理的風(fēng)尚，此舉是為了我國的醫(yī)療器械行業(yè)的整體實(shí)力的提高，也是為了保證我國的消費(fèi)者的*健康。各省市落實(shí)貫徹中央宣布的日常監(jiān)督管理計(jì)劃，為響應(yīng)中央的號召把對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管工作落實(shí)。

在全國的醫(yī)療器械監(jiān)管會議上制定了關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的標(biāo)準(zhǔn)要求，云南省切實(shí)按照這個要求全面展開了對該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)范化管理。為了明確醫(yī)療器械監(jiān)管的日常工作，云南省制定了醫(yī)療器械監(jiān)管體系的詳細(xì)規(guī)則。

*，食藥監(jiān)督管理局的各部門的工作職責(zé)要分工詳細(xì)，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管管理的各項(xiàng)責(zé)任要分散到各部門。切實(shí)貫徹醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的日常監(jiān)管，完善醫(yī)療器械產(chǎn)品的檔案，對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行售后跟蹤。

第二，深入管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)秩序，要從源頭抓起，嚴(yán)格控制生產(chǎn)制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料的采購，對未上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品按照注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)檢，切實(shí)保證每個產(chǎn)品都是有依有據(jù)的，對每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行控制性。

第三，對醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測中發(fā)現(xiàn)的不良事件要進(jìn)行及時的制止，嚴(yán)重的要采取必要法律法規(guī)進(jìn)行處罰，訴諸于法律武器，對醫(yī)療器械企業(yè)的例行監(jiān)管要做好詳細(xì)的記錄，并且還要對業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)予以等級評價。

第四，對于醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督管理，要把日常監(jiān)管與專業(yè)行監(jiān)管結(jié)合起來，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管的質(zhì)量和效率。對于進(jìn)過檢修的合格產(chǎn)品也要進(jìn)行定期的檢修和養(yǎng)護(hù)，保證每件醫(yī)療設(shè)備的*性。