目前，錫城醫(yī)療機構是醫(yī)療器械的主要使用場所，被廣泛應用在診斷和治療中，而發(fā)生不良事件的概率也相應地增加了。但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，上報不良事件的單位大多為藥店等私營企業(yè)，而公立醫(yī)院的上報情況則不甚樂觀。其中，無錫五院今年上報的不良事件不到20起，但已是全市各大公立醫(yī)院中上報數(shù)量*多的一家。從幾家醫(yī)院了解到，如果臨床上醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，醫(yī)院會通知醫(yī)療器械廠家或供應商來解決。另外，一些醫(yī)療器械公司不愿意醫(yī)院上報不良事件，因為那樣會造成利益損失。同時，醫(yī)院也擔心上報、填表、分析不良事件會增加醫(yī)護人員的工作量，更擔心上報的不良事件增多，會給醫(yī)院帶來負面影響。

可是藥監(jiān)局有關負責人則說，“醫(yī)療器械不良事件實際上是指獲準上市的、質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件?！?/p>

那么，為什么要上報醫(yī)療器械不良事件呢？市藥監(jiān)局有關負責人表示，無錫是我國醫(yī)療器械產業(yè)重鎮(zhèn)，全市共有200余家醫(yī)療器械生產企業(yè)和313家經營企業(yè)。通過對醫(yī)療器械上市后的監(jiān)測，可以為監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)，減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復發(fā)生。目前，在所有生產、經營企業(yè)和361家醫(yī)療機構及衛(wèi)生服務中心設有監(jiān)測專員，并在國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)上進行了注冊。