年關(guān)將至，為了做好2013年度醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作，近日衢州市藥監(jiān)局召開了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的工作會議，提前對六項(xiàng)重點(diǎn)工作進(jìn)行了布置。

　　一、深入開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)整治，繼續(xù)抓好醫(yī)療器械市場流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，加大對無菌、植入性醫(yī)療器械、診斷試劑、助聽器等高風(fēng)險經(jīng)營企業(yè)的跟蹤督查；二、繼續(xù)推進(jìn)不良事件監(jiān)測工作，要求每家企業(yè)必須上報不良事件，不得漏報、瞞報，并與企業(yè)的年終信用等級評定工作相結(jié)合；三、加大信用等級工作力度，加強(qiáng)對信用等級結(jié)果的運(yùn)用，將等級評定結(jié)果通報同級衛(wèi)生行政部門；四、持續(xù)開展信息化建設(shè)工作，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的信息化管理；五、加強(qiáng)行政許可的事前管理，對企業(yè)變更、暫停營業(yè)和注銷等工作提前介入，延伸監(jiān)管觸角；六、規(guī)范企業(yè)管理，加強(qiáng)對企業(yè)整改后的復(fù)查，強(qiáng)化企業(yè)整改和規(guī)范意識。

　　會議上還通報了企業(yè)在2012年度日常監(jiān)管中存在的問題和不足，對不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行了再培訓(xùn)，并與參加會議的八十多家經(jīng)營企業(yè)按照無菌植入類、體外診斷試劑類、隱形眼鏡類、助聽器類和免費(fèi)體驗(yàn)類分別簽訂了承諾書，進(jìn)一步明確了企業(yè)的*責(zé)任人意識。