新聞資訊
回眸2012年醫(yī)療器械行業(yè)的重大事件
日期:2013-01-18 16:22:02 閱讀數(shù):1040
一、彩色平光隱形眼鏡納入監(jiān)管,2012年2月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,將彩色平光隱形眼鏡納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。
二、廣東掀起醫(yī)療反腐風(fēng)暴,2012年上半年,廣州市檢察機(jī)關(guān)反貪部門立案查處醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件43件,涉案44人。其中,受賄案27件,涉案28人;行賄案16件,涉案16人。目前相關(guān)工作仍在進(jìn)展中。
三、美敦力以8.16億美元并購(gòu)康輝,2012年11月,美敦力正式完成對(duì)康輝控股(中國(guó))公司的并購(gòu),這起并購(gòu)金額高達(dá)8.16億美元,這是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)近年來(lái)金額*大的一起外資并購(gòu)。
三、共建植入性醫(yī)械公共檢測(cè)平臺(tái),2012年12月初,上海交通大學(xué)與上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所成立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,目的在進(jìn)行醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)技術(shù)科研攻關(guān)。
四、三類醫(yī)械經(jīng)營(yíng)許可權(quán)下放,2012年12月10日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知》,要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在做好第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可下放工作時(shí),確保管理落實(shí)到位,準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和要求不降低。
五、醫(yī)械巨企歐健保靈破產(chǎn)重組臨近年終,浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司因沒能逃過資金困局,*終走上了破產(chǎn)重組之路。2012年12月20日,臨海法院組織召開浙江歐健保靈醫(yī)療設(shè)備有限公司*次債權(quán)人會(huì)議。來(lái)自北京、山東、上海、廣東、廣西及省內(nèi)的多達(dá)50個(gè)單位和個(gè)人作為債權(quán)人參會(huì)并申報(bào)債權(quán),累計(jì)債權(quán)總額高達(dá)6.6億余元。
- 第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查資料申報(bào)環(huán)節(jié)合規(guī)指引
- 13家醫(yī)療器械公司集中披露半年報(bào),近半數(shù)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)
- 立案處理!多個(gè)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械
- 2026第24屆中國(guó)(廣州)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)
- 上海:關(guān)于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品轉(zhuǎn)入上海市生產(chǎn)有關(guān)辦理事項(xiàng)規(guī)定的通告
- 關(guān)于《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》政策解讀