近日《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》出臺(tái)，使高端醫(yī)療器械再度受到市場(chǎng)關(guān)注，《規(guī)劃》中明確指出，支持植介入醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)裝備、體外診斷試劑等高端產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，由此可見(jiàn)，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械在“十二五”期間的發(fā)展面臨政策利好。

    政策層面的利好，對(duì)于謀求進(jìn)口替代的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)而言無(wú)疑是一場(chǎng)及時(shí)雨，從今年開(kāi)始，我國(guó)對(duì)心臟起搏器、血管支架等醫(yī)療器械降低關(guān)稅，這意味著進(jìn)口醫(yī)療器械將存在降價(jià)空間。

    《規(guī)劃》將“突破核心部件制約，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)工程高端化發(fā)展”列為重點(diǎn)領(lǐng)域和主要任務(wù)之一，指出到2015年生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值要達(dá)到4000億元。

在推動(dòng)高性能醫(yī)學(xué)裝備規(guī)?；l(fā)展方面，《規(guī)劃》指出，一、將建成先進(jìn)醫(yī)療器械特色發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈；二、建立生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品協(xié)同開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、集成制造等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展聯(lián)盟，培育若干具有較強(qiáng)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)企業(yè)；三、形成正電子－x射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像儀（pet-ct）、磁共振成像儀（mri）、醫(yī)用加速器（mla）、內(nèi)窺鏡（es）、超聲成像儀（usi）等高端醫(yī)學(xué)裝備的核心部件和整機(jī)生產(chǎn)能力；四、發(fā)展新一代微創(chuàng)、無(wú)創(chuàng)和全科診療設(shè)備與檢測(cè)設(shè)備、外科手術(shù)器械和機(jī)器人；五、推動(dòng)生物傳感器等新技術(shù)的應(yīng)用，研制數(shù)字化、智能化新型體外診斷系統(tǒng)、醫(yī)療儀器和康復(fù)器械。

    《規(guī)劃》還指出將加速高附加值植(介)入材料及制品的產(chǎn)業(yè)化，開(kāi)發(fā)以藥械結(jié)合、分子設(shè)計(jì)學(xué)為技術(shù)特征的植(介)入體設(shè)計(jì)和制作關(guān)鍵技術(shù)及其精密加工裝備和生物反應(yīng)器，推動(dòng)新型生物醫(yī)用材料及相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，針對(duì)血管、關(guān)節(jié)等疾病置換、修復(fù)的不同臨床治療需要，創(chuàng)制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的涂藥支架、人工瓣膜、骨修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工皮膚等醫(yī)療器械產(chǎn)品，加快臨床應(yīng)用推廣，擴(kuò)大我國(guó)植（介）入醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展規(guī)模。