盡早確定產(chǎn)品理念和需求

首先您應(yīng)當(dāng)對自己的產(chǎn)品理念和市場定位有清晰的認(rèn)知，要了解產(chǎn)品投放市場以后能夠為用戶解決什么問題？如果不能一步到位，在上市以后您應(yīng)該怎樣對產(chǎn)品的功能設(shè)計進(jìn)行迭代或修正？當(dāng)然這會牽扯到需要花掉大量的時間和金錢，您是否已經(jīng)為這些可能的情況準(zhǔn)備好相關(guān)資源？

當(dāng)然，對競爭對手的分析也應(yīng)是產(chǎn)品設(shè)計之初就該考慮的問題。這里有個取巧的辦法是：您可以先對競爭產(chǎn)品調(diào)研，了解他們是怎么解決用戶問題和用戶反饋的，這些可能會為您設(shè)計自己的產(chǎn)品帶來靈感。

當(dāng)您為您的產(chǎn)品設(shè)計好原型，如何引導(dǎo)您的目標(biāo)用戶使用您的產(chǎn)品？這里的建議是：可以先把產(chǎn)品小范圍的投放到市場上，觀察收集用戶的使用體驗和反饋信息，這樣您就能夠根據(jù)這些信息對產(chǎn)品做進(jìn)一步的完善和修改。

盡快建立體系

上面說到，延遲產(chǎn)品上市時間的*大原因之一是文件資料（諸如質(zhì)量管理體系文件等）不完整或不合規(guī)，在藥監(jiān)部門評審過程中就會因為這些原因?qū)е庐a(chǎn)品過不了審查，這是非?？上У摹?/p>

因此，在公司成立之初，就應(yīng)該組織您的團(tuán)隊好好商量組織好質(zhì)量管理體系：怎么建立？建立以后怎么維護(hù)？怎么更新文件？怎樣編寫能夠符合相關(guān)法規(guī)的流程程序？這些都是需要認(rèn)真討論并嚴(yán)格執(zhí)行的環(huán)節(jié)。

選擇供應(yīng)商和設(shè)備

在產(chǎn)品設(shè)計階段，您需要了解組成產(chǎn)品需要哪些原料以及需要哪些制造設(shè)備？您需要盡早的把這些因素確定下來，如果把這些工作拖的太久，不免會導(dǎo)致*后生產(chǎn)階段手忙腳亂，而且未必能找到一家令您100分滿意的供應(yīng)商，與其這樣，倒不如盡早開始尋找廠商，畢竟這些工作不會花費(fèi)您太多的時間。

了解法律法規(guī)

盡早對照醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄，將您的產(chǎn)品進(jìn)行分類。這一點非常重要，因為這不僅決定了您*終需要向監(jiān)管部門遞交什么樣的書面材料，而且還決定著您的產(chǎn)品是否需要做臨床試驗或單單只需要臨床評價就行了。

同樣的，這些工作需要您盡早完成，如果不清楚可以尋求一些專業(yè)化的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，他們會幫助您的團(tuán)隊快速且合規(guī)的完成這些工作，提醒您避免一些不必要的麻煩，少走一些彎路，節(jié)省一量時間。當(dāng)然，這是需要您支付一筆咨詢費(fèi)用，因此如何平衡資金與時間精力完全取決于您。